В проекте постановления, подготовленном Федеральным медико‑биологическим агентством, предусмотрено фактическое ограничение публикаций за рубежом результатов генетических исследований популяционного характера. Согласно документу, любые публикации с результатами исследований, в которых участвовали три человека и более, будут подлежать предварительному согласованию с межведомственной комиссией.
В состав новой комиссии вошли представители ФСБ, СВР, ФСТЭК, МИД, Минздрава, Минобрнауки, ФМБА и Роспотребнадзора, а также научные организации. Комиссия получит полномочия запрещать передачу и публикацию исследований за границей при выявлении «угроз национальной безопасности» либо требовать доработки текстов.
Влияние на медицину и науку
Эксперты предупреждают, что новые правила затронут не только узкоспециализированные генетические работы, но и широкую часть медицинских исследований, где применяется молекулярная диагностика, например в онкологии. По мнению врача‑онколога Полины Шило, требования согласования могут привести к самоцензуре среди учёных и в долгосрочной перспективе ослабить развитие науки.
Она отмечает, что серьёзные открытия в медицине часто достигаются международными консорциумами, объединяющими данные тысяч пациентов. Если каждая статья будет требовать согласования и возможны отказы, зарубежные партнёры могут просто исключать российских исследователей из дизайна проектов — не по политическим мотивам, а из соображений практичности.
Требования к авторам и возможные санкции
По проекту, при наличии в тексте сводных популяционных данных, не раскрывающих индивидуальную информацию, авторы будут обязаны направлять в комиссию уведомление о намерении опубликовать работу. В уведомлении нужно будет указать цель использования данных, ресурс, где они будут размещены, характеристики исследования и прикрепить копию статьи.
Юристы предупреждают, что за нарушение правил возможны штрафы — до 500 тысяч рублей согласно статье КоАП РФ о нарушениях в области генно‑инженерной деятельности.
Ранее Государственная дума приняла закон о запрете передачи за рубеж биологической информации, полученной при популяционных генетических и иммунологических исследованиях. Закон и связанное с ним постановление планируется ввести в силу с 1 сентября.
